Отечественные компании активно производят необходимые компоненты. Например, в Москве в первом квартале 2023 года производство медицинских изделий и лекарств выросло на 43,7%. Новости медицинского рынка, изменения в здравоохранении, инновационные продукты для диагностических исследований в лабораторных условиях и новинки digital health – обо всем этом читайте на нашем сайте! Согласно прогнозам экспертов, к концу 2024 года объем рынка медицинских изделий может достигнуть 450 млрд. руб. Как ожидается, доля российских производителей возрастет до 32%.
Минпромторг России: отечественные медизделия для стоматологии занимают 20% рынка
В рамках Форума – выставочная экспозиция, на которой производители медицинских изделий смогут представить свою продукцию. ОРГАНИЗАЦИОННЫЙ КОМИТЕТ: тел.: +7(495) 120-53-33; +7 917 538-4005 / novamed@ «В настоящее время свыше 80% лекарственных препаратов из национального списка возмещения производится в России, 31% медицинских изделий сегодня — российского производства», — цитирует чиновника пресс-служба Минздрава РФ. Анализ рынка медицинского дыхательного оборудования в России в 2019-2023 гг, прогноз на 2024-2028 гг. По данным директора департамента науки и инновационного развития Минздрава России Игоря Коробко, в государственном реестре медицинских изделий содержатся сведения примерно по 9694 кодам. Анализ рынка нитиноловых медицинских изделий. Ожидается, что в течение следующих нескольких лет рынок медицинских устройств из нитинола будет расти в среднем на 9,1%. Актуальные новости, события и мероприятия, происходящие в области медицинских изделий, жизни нашей компании.
Минздрав России: доля российских медизделий составляет 38%
Мы используем файлы cookie , чтобы предоставить Вам больше возможностей при использовании сайта. Продолжая просмотр страниц нашего сайта, вы принимаете условия его использования.
В предыдущие пять лет власти предпринимали шаги по замещению импорта. В частности, было введено правило «второй лишний», при котором государственные больницы и поликлиники не могут купить иностранное оборудование, если в торгах участвует отечественный производитель. Подписывайтесь на «МОЁ! Online» в «Дзене».
Особо отмечается, что такой шаг не должен привести к удорожанию импортных медицинских изделий. Читайте также: В Петербурге возбудили дело о смерти женщины после пластических операций Законопроект Минпромторга обсуждается с декабря прошлого года, его согласовали Минэкономразвития, Минздрав, Росздравнадзор и ФТС. Ряд европейских производителей начали отказываться от поставок в Россию медицинского оборудования, запчастей и комплектующих ещё с 2022 года, даже при том, что эта продукция не была включена в санкционные списки. Среди тех, кто тогда приостановили поставки, числилась британская Penlon оборудование для анестезии и кислородной терапии , отмечались трудности с отгрузкой оборудования немецкой Siemens. При этом, например, фармацевтической отрасли санкции коснулись меньше других сфер экономики, но и здесь есть сложности. Как правило, они возникали по логистическим причинам.
Сенатор, врач Владимир Круглый считает общий курс на импортозамещение правильным. При этом, по его мнению, переход на отечественное оборудование должен быть постепенным. Аппараты ИВЛ — это критически важная техника, от качества работы которой зависит жизнь людей, особенно новорожденных детей с низким весом, подчеркнул Владимир Круглый. Помимо этого, есть два важных момента, на которые обращает внимание Минпромторг. Таким образом, запрет на ввоз в Россию коснется только тех видов аппаратов ИВЛ, которые производятся в России и успешно применяются в системе здравоохранения. Отказываться от импортных аппаратов, аналоги которых не производятся в России, никто не планирует. Кто производит медицинскую технику и оборудование в России? Сейчас в России изготавливается до 36 тысяч единиц аппаратов ИВЛ в год. При этом среднегодовая потребность в них для государственных и муниципальных нужд оценивается в 2 700 единиц. По данным Минпромторга, их мощностей более чем достаточно для удовлетворения текущей потребности системы здравоохранения. Ранее эту технику изготавливали в Словакии, но сейчас компания локализовала производство в России. При этом отечественные производители медицинского оборудования продолжают выпускать новинки. Так, компания «Реабилитик» создала единственный в стране аппаратный комплекс для дезинфекции рук с функцией измерения температуры тела и распознавания лиц для быстрого и безопасного пропуска людей в учреждения. Маленьких детей также могут обеспечить современной и высококачественной дыхательной техникой, включая модифицированные для недоношенных новорожденных с критически низкой массой тела аппараты ИВЛ. О такой готовности заявили в госкорпорации «Ростех».
Ростех демонстрирует на выставке «Здравоохранение-2023» свыше 40 медицинских технологий
Отечественные компании активно производят необходимые компоненты. Например, в Москве в первом квартале 2023 года производство медицинских изделий и лекарств выросло на 43,7%. В рамках Форума – выставочная экспозиция, на которой производители медицинских изделий смогут представить свою продукцию. ОРГАНИЗАЦИОННЫЙ КОМИТЕТ: тел.: +7(495) 120-53-33; +7 917 538-4005 / novamed@ Помимо распространения средств диагностики in vitro, можно отметить успехи и в области импортозамещения крайне востребованных медицинских изделий. В этом сегменте рынка работает российский бренд и компания «Хирана+».
Рынок медоборудования и изделий в РФ: российские аппараты ИВЛ
Все самое важное о медицинских технологиях, бизнесе и корпоративных инициативах от ведущих производителей медицинских изделий. Пресс-релизы компаний. Приглашаем вас видеозапись экстренного «МОЗГОВОГО ШТУРМА» производителя медицинской мебели ZERTS. Тема – "Медицинское оборудование и расходники: прогнозы". МедИнж — крупнейший российский производитель высокотехнологичных имплантируемых медицинских изделий для кардиохирургии, эндоваскулярной, нейрохирургии, травматологии, ортопедии, челюстно-лицевой и общей хирургии. Рабочая встреча по обсуждению вопросов российского рынка медицинской промышленности в условиях текущей экономической ситуации во главе с заместителем Председателя Государственной Думы Владиславом Даванковым.
Минпромторг России: отечественные медизделия для стоматологии занимают 20% рынка
Материалы, новости, обзоры о российском и мировом медицинском рынке. Медицинский b2b портал предназначен для специалистов рынка медицинского оборудования, техники. качество и безопасность медицинских изделий, система здравоохранения, медицинская промышленность, качество медицинской помощи, импортозамещение, технологический суверенитет. Минздрав РФ представил проект обновленных Правил регистрации медицинских изделий. Российское руководство собирается ввести новый инструмент поддержки отечественных производителей медицинских изделий, следует из законопроекта Минпромторга. Производители смогут вернуть уплаченный налог на добавленную стоимость (НДС). Обращение медицинских изделий включает в себя несколько этапов. Жизнь медицинского изделия начинается с его производства и заканчивается утилизацией или уничтожением. Приглашаем вас видеозапись экстренного «МОЗГОВОГО ШТУРМА» производителя медицинской мебели ZERTS. Тема – "Медицинское оборудование и расходники: прогнозы".
Регистрация
- Новости и статьи
- Как победить инфекции
- Реализация мед. изделий без РУ приводит к убыткам
- Россия импортирует 79% медицинских изделий из пластика
- Анализ рынка медицинских изделий в России
- Остались вопросы? Мы Вам перезвоним
Российских производителей медицинских изделий поддержат возвращением НДС
Об этом стало понятно на совместном заседании комиссий Российского союза промышленников и бизнесменов РСПП по хим индустрии и по фармацевтической и мед индустрии. Рынок мед изделий из полимерных материалов в РФ оценивается в 125 тыс. Как сказал Ярослав Советкин, управляющий отраслевых продаж «Медицина» компании «Сибур», производственные мощности компании позволяют создавать базовое сырье для всех этих частей в еще больших объемах, чем оно нужно на сегодня. По словам Советкина, в Рф не хватает мощностей для переработки этого сырья и производства конечной мед продукции.
Отдельные участники заседания не согласились с такой оценкой и представили, что производителей конечной продукции достаточно, но «Сибур» не заинтересован в реализации медицинских полимеров на территории РФ.
Тест на антитела к коронавирусу будет доступен всем желающим через месяц Тестирование на антитела к SARS-Cov-2 для всех желающих будет доступно через 1—1,5 месяца, сообщил заместитель директора Санкт-Петербургского НИИ эпидемиологии и микробиологии Роспотребнадзора Александр Семенов. В настоящее время идет пилотное тестирование московских медиков. В первую очередь тесты на антитела будут делать людям из группы риска: медицинским работникам, пенсионерам, тем, кто контактировал с заболевшими», — рассказал Александр Семенов. Счетная палата готовит предложения по реформе здравоохранения Счетная палата СП РФ намерена подготовить рекомендации по модернизации российской системы здравоохранения.
Среди ключевых предложений — нарастить финансирование здравоохранения до мировых показателей, увеличить зарплаты медикам и улучшить условия их труда, в том числе с помощью ремонта зданий первичного звена. Конечно, при текущих объемах финансирования говорить об эффективной модернизации отрасли крайне затруднительно», — заявила заместитель председателя СП РФ Галина Изотова. Счетная палата со своей стороны тоже готовит экспертно-аналитическое мероприятие для выработки рекомендаций по модернизации системы здравоохранения. Сейчас всем важно сделать правильные выводы, скоординироваться и принять своевременные решения», — подчеркнула аудитор. Thermo Fisher — американская компания, специализирующаяся на поставках услуг для фарм- и мединдустрии, производстве лабораторного, промышленного и диагностического оборудования и расходных материалов.
Компания образована в 2006 году слиянием Thermo Electron и Ficher Scientific. Qiagen — голландский производитель и разработчик тест-систем для молекулярной диагностики, представленный в 25 странах мира. Компания является одним из разработчиков теста на коронавирус COVID-19, поставляемого в четыре китайских и один французский госпиталь. Ограничения могут вводиться не более чем на 90 календарных дней. Правило, помимо отпускных цен, распространяется на оптовые и розничные надбавки на определенные правительством лекарства и медизделия.
В частности, профильным ведомствам предлагается обновлять перечень таких товаров один раз в три год. Согласно действующей редакции документа, ведомства должны вносить изменения в перечень медицинских товаров «при необходимости». ЕЭК обнулила пошлины на медицинские изделия для профилактики COVID-19 до 30 сентября Совет Евразийской экономической комиссии ЕЭК определил перечень медизделий, на которые до 30 сентября 2020 года обнулены таможенные пошлины. В список вошла продукция для профилактики COVID-19, реагенты для диагностики и защитная одежда для врачей. Льгота распространяется на товары, ввозимые на таможенную территорию ЕАЭС для внутреннего потребления с 16 марта по 30 сентября включительно.
Минфин разрешил закупать товары для борьбы с коронавирусом у единственного поставщика Минфин в своем письме от 19 марта 2020 года признал распространение коронавирусной инфекции, обстоятельством непреодолимой силы. Ведомство напомнило, что заказчики вправе в этом случае закупать необходимые в таких ситуациях товары и услуги у единственного поставщика, то есть без конкурса. Товары, работы и услуги, нужные для предотвращения распространения коронавирусной инфекции, могут закупаться у единственного поставщика, если обычная процедура торгов занимает слишком много времени, следует из письма. Задействовать эту опцию заказчики cмогут при введении режима повышенной готовности. Сейчас такой режим действует во всех российских регионах.
Росздравнадзор будет выдавать регудостоверения на медицинские маски, халаты и перчатки за пять дней Правительство РФ упростило процедуру регистрации для 36 наименований медизделий — респираторов, медицинских масок, изолирующих халатов и костюмов, а также перчаток и бахил. Росздравнадзор будет принимать решение о регистрации в течение пяти дней после поступления первичного пакета документов, а затем производитель в течение пяти месяцев сможет подтвердить безопасность и качество МИ. В документе отмечается, что речь идет о товарах первой необходимости, которые были произведены в России. Кроме того, часть выделяемых средств пойдет «на закупку готовой продукции, в том числе за пределами Российской Федерации, для решения вопросов, связанных с противодействием распространению новой коронавирусной инфекции». Согласно документу, средства из федбюджета будут выделяться на строительство, реконструкцию и капремонт медорганизаций, а также на их оснащение.
В проекте постановления отмечается, что условием предоставления субсидии является наличие в регионе утвержденной региональной программы модернизации первичного звена здравоохранения и наличие в региональном бюджете «бюджетных ассигнований на исполнение расходных обязательств». Общественное обсуждение проекта постановления продлится до 10 апреля 2020 года. Правила предоставления субсидий регионам разработаны в соответствии с утвержденными в октябре 2019 года принципами модернизации первичного звена здравоохранения. Согласно принципам, региональные программы модернизации и тематические «дорожные карты» должны быть утверждены до 1 июля 2020 года. В январе 2020 года ведомство было выведено из подчинения министерства, в независимом статусе Росздравнадзор продержался три месяца.
Временно исполняющим обязанности руководителя Росздравнадзора стал бывший заместитель Мурашко в федеральной службе Дмитрий Пархоменко. Правительство выделит 33,4 млрд рублей на дополнительные инфекционные койки в регионах Премьер-министр РФ Михаил сообщил о выделении правительством 33,4 млрд рублей 77 регионам на организацию дополнительных койко-мест и покупку медоборудования для борьбы с COVID-19. Одновременно Минздраву РФ поручено выбрать федеральные медицинские организации, на базе которых будут развернуты инфекционные койки для лечения больных коронавирусом. Ранее частные медицинские сети «Мать и дитя» и «Медси» объявили о готовности принимать пациентов с внебольничной пневмонией, в том числе и с подозрением на коронавирус нового типа, платно либо по ОМС. Региональные государственные медучреждения и стационары Москвы с февраля 2020 года начали перепрофилировать отделения под прием больных COVID-19, увеличивая количество инфекционных койко-мест и подготавливая дополнительное медоборудование.
ФМБА России отвечает за медицинскую помощь жителям более 20 закрытых административно-территориальных образований, а также городов базирования атомных станций и ряда наукоградов. На подведомственных ФМБА территориях проживает в общей сложности около 10 млн человек. Согласно документу, Минздраву РФ на эти цели предназначается 10,223 млрд рублей, Роспотребнадзору — для лиц, работающих «в усиленном режиме в связи с принимаемыми мерами по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции», — 1,618 млрд рублей. Этим займется Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор». Кроме того, будет продолжено создание современных тест-систем», — пояснил Мишустин, добавив, что часть средств получат НИИ «Микроб» и «сеть лабораторных учреждений Роспотребнадзора на более обширное проведение диагностики новой коронавирусной инфекции у пациентов».
Мишустин поручил закупить 1,2 тысячи автомобилей скорой помощи для регионов РФ Премьер-министр Михаил Мишустин в связи с распространением коронавирусной инфекции поручил выделить из Резервного фонда Правительства РФ 5,2 млрд рублей на закупку автомобилей скорой помощи. Предполагается, что на эти деньги будет приобретено 1 200 машин. В 2018-2019 годах Правительство РФ по инициативе Минпромторга распорядилось выделить из средств Резервного фонда не менее 7,5 млрд рублей на закупку более 2 тысяч автомобилей скорой медицинской помощи. На создание инфекционной больницы в Новой Москве направят 50 млрд рублей Строительство и оснащение инфекционной больницы в поселении Вороновское район Новая Москва может потребовать 40—50 млрд рублей. Возведение объекта началось 19 марта и планируется завершить к 4 апреля 2020 года.
Медцентр площадью 70 тысяч кв. Минздрав создаст четыре федеральных центра реаниматологии для борьбы с COVID-19 Министерство здравоохранения РФ подготовило проект ведомственного приказа «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19 ». Среди прочего в документе прописано, что в России будут созданы четыре федеральных дистанционных консультативных центра ФДКЦ анестезиологии-реаниматологии для взрослых, детей и беременных по вопросам диагностики и лечения коронавируса. Пирогова, НМИЦ акушерства, гинекологии и перинатологии им. Четвертый ФДКЦ станет резервным, он будет создан на базе Национального медико-хирургического центра им.
Минобороны РФ получит 9 млрд рублей на строительство модульных инфекционных центров для военнослужащих Правительство РФ выделило Министерству обороны России 8,8 млрд рублей из резервного фонда на возведение 16 инфекционных центров. Предполагается, что они будут собраны из модульных быстровозводимых конструкций, а подряд войдет в программу государственного оборонного заказа. В Красногорске за 9 млрд рублей построят детскую больницу Министр строительного комплекса Московской области Владимир Локтев сообщил, что ведомство объявило аукцион на определение подрядчика строительства Московской областной детской больницы в Красногорске. Начальная максимальная цена контракта составляет более 9,1 млрд рублей. Ввести медучреждение в эксплуатацию предполагается в 2022 году.
Стационар больницы рассчитан на 420 коек, диагностический центр — на 300 посещений в смену. Общая площадь здания составит более 54 тысяч кв. Губернатор Московской области Андрей Воробьев рассказал о планах строительства в регионе двух детских больниц в декабре 2018 года. Тогда он не привел параметров этих объектов, но оценил объем инвестиций — в общей сложности 20 млрд рублей. В июле 2019 года Министерство строительного комплекса Московской области объявило конкурс на разработку проектно-сметной документации для будущей областной детской больницы в Красногорске.
Начальная максимальная сумма контракта составляла более 117,6 млн рублей. Победителем с ценой контракта 109,4 млн рублей стала региональная компания ООО «Аурум». Москва закупит УЗИ и маммографы по контрактам жизненного цикла на 4 млрд рублей Департамент здравоохранения Москвы через подведомственное ГАУ «Гормедтехника» объявил три конкурса на поставку аппаратов ультразвуковой диагностики и маммографов по контрактам жизненного цикла КЖЦ на общую сумму 3,979 млрд рублей. Прием заявок продлится до 16 марта 2020 года, все закупаемое оборудование предназначено для московских медучреждений. Согласно условиям конкурсов, поставщики должны отгрузить в столичные больницы 209 аппаратов УЗИ по начальной максимальной цене контракта 8,9 млн рублей и 100 аппаратов УЗИ по цене 9,6 млн рублей, а также 19 маммографов экспертного класса со стартовой ценой 61 млн рублей.
Общая стоимость проекта оценивается в 2,55 млрд рублей «со сроком окупаемости 210 месяцев». В Архангельске создадут Центр арктической медицины за 1,8 млрд рублей Правительство Архангельской области области оценивает создание анонсированного в сентябре 2019 года Центра арктической медицины в 1,839 млрд рублей. Проект арктического медицинского научно-образовательного центра разработан в соответствии со Стратегической программой развития СГМУ до 2024 года. По данным регионального правительства, финансирование программы должно составить 10,3 млрд рублей, из них 1,839 млрд рублей предусмотрено на создание центра медицины. Основными задачами научного учреждения в правительстве Архангельской области назвали выполнение целей нацпроекта «Здравоохранение» по снижению смертности на арктических территориях, а также обучение востребованным в Арктической зоне РФ медицинским специальностям, в том числе судового врача, в связи с активным развитием судоходства по Северному морскому пути.
В марте 2020 года президент Владимир Путин подписал указ об основах государственной политики в Арктике до 2035 года. В документе Арктика названа стратегической ресурсной базой страны, а одной из задач госполитики является увеличение доступности первичной медико-санитарной помощи. Объем финансирования госпрограммы по развитию Арктики в 2020—2022 годах составит 140 млрд рублей. В перечень медорганизаций особого типа теперь добавлены центры общественного здоровья и медицинской профилактики. Согласно проекту, планируется создание центров разных масштабов — областных, краевых, республиканских, окружных, межрайонных, районных и городских.
Все они будут координировать профилактику, заниматься сбором данных, участвовать в разработке региональных тематических программ, взаимодействовать с НКО, заниматься популяризацией ЗОЖ, а также анализировать работу других медорганизаций и консультировать врачей. Параллельно Минздрав и Студия Артемия Лебедева создали «визуальный стиль» — логотип, шрифты и единую цветовую гамму — для организаций «общественного здоровья». В России появятся научные центры по персонализированной медицине На заседании Совета по государственной поддержке создания и развития научных центров мирового уровня утвердили приоритетные направления, по которым до 2023 года в России будет создано девять научных центров. Одним из профилей является «персонализированная медицина, высокотехнологичное здравоохранение и технологии здоровьесбережения». Три научных центра из планируемых девяти создадут до 2021 года на базе организаций, которые будут отобраны конкурсным путем.
На создание центров победителям конкурса будут выделены субсидии из федерального бюджета. Всего было утверждено семь приоритетных направлений для создания научных центров. Среди них, помимо персонализированной медицины, «передовые цифровые технологии и искусственный интеллект, роботизированные системы, материалы нового поколения», «экологически чистая ресурсосберегающая энергетика, эффективное региональное использование недр и биоресурсов», «высокопродуктивное и экологически чистое агро- и аквахозяйство, создание безопасных, качественных и функциональных продуктов питания» и другие. Строительство научных центров входит в программу национального проекта «Наука». На строительство медицинских объектов в Москве в 2019 году направили почти 23 млрд рублей Заместитель мэра Москвы по вопросам экономической политики и имущественно-земельных отношений Владимир Ефимов сообщил, что в 2019 году по Адресной инвестиционной программе АИП Москвы на возведение зданий социальной инфраструктуры было направлено 546,4 млрд рублей, из них 22,8 млрд рублей — на строительство шести объектов здравоохранения.
Так, еще в ноябре 2018 года Москомэкспертиза согласовала строительство в Ховрино детской поликлиники. Согласно АИП на 2017—2020 годы, на возведение медучреждения было выделено 850 млн рублей, планируемый срок ввода в эксплуатацию — 2020 год. В марте 2019 года в мэрии Москвы сообщили о планах модернизации медицинского комплекса ГКБ им. Стоимость строительства и необходимого оборудования тогда оценивалась в 5,5 млрд рублей. В апреле 2019 года Градостроительно-земельная комиссия Москвы одобрила реконструкцию и строительство лечебных корпусов Московского клинического научного центра им.
Согласно АИП на 2018—2021 годы, обновление медучреждения будет стоить около 1,6 млрд рублей. В настоящее время медоборудование проходит процедуру регистрации, а серийное производство и отгрузка аппаратов в медучреждения намечены на декабрь 2020 года. Соглашение о локализации производства ультразвуковых сканеров Samsung Medison было подписано в 2017 году. В апреле 2018 года была локализована пилотная линейка выпускаемого оборудования из трех моделей: «РуСкан 50», «РуСкан 60» и «РуСкан 60 new». В июне 2019 года УЗИ-сканеры вошли в протекционистский перечень «Третий лишний».
Совокупно на медоборудование Минпромторг потратит 12,5 млрд рублей. Госзаказ на бесконтактные термометры, тепловизоры и установки по обеззараживанию воздуха получил холдинг «Швабе» ГК «Ростех». В настоящий момент ООО «Медпромресурс» осуществляет организацию производства портативных лабораторий, реагентов и других элементов диагностической системы на предприятиях, являющихся участниками Российского союза промышленников и предпринимателей. Департамент здравоохранения Москвы 14 марта 2020 года закупил у «Медпромресурса» 100 тысяч на тот момент не зарегистрированных в России диагностических систем для выявления COVID-19. Тест-система, созданная в сотрудничестве с «дочкой» японской Dnaform K.
Mirai Genomics на основе метода изотермальной молекулярной диагностики Smart Amplification Process, будет выпускаться в двух форматах — для стационарных лабораторий и в портативном варианте, в виде небольшого чемодана. По его словам, к середине апреля 2020 года предполагается ежедневно шить по 5 млн медизделий, а их поставками в регионы займется «единый интегратор». Регистрационное удостоверение на марлевые повязки с адресами производства на 147 предприятиях России, получил один из крупнейших федеральных дистрибьюторов медизделий ООО «Дельрус». Помимо этого, «Дельрус» займется распределением по регионам медицинских масок, ранее закупленных в КНР. Предполагается, что мощность производства составит 10 тысяч тестов в сутки с последующим ростом до 50 тысяч наборов реагентов.
По заверению создателей, новую систему отличает более высокая чувствительность к РНК коронавируса — она дает положительный результат при меньшем содержании вируса в образце биологических жидкостей. Как утверждают производители, тест АО «Вектор-Бест» отличает высокая чувствительность — 1х103 копий на миллилитр исходного образца, начать выпуск диагностических систем планируется на этой неделе. Предполагается, что мощность производства составит 1 тысячу тест-систем с набором реагентов на 100 анализов, что позволит проводить до 100 тысяч исследований в неделю. Предполагается, что с учетом изменений суммарная мощность производства теста составит 10 тысяч тестов в день с последующим ростом до 50 тысяч. Центр производит 500 тысяч тест-систем в неделю и обеспечивает диагностическими наборами все исследовательские лаборатории, включая частные — «Хеликс» и «Гемотест».
Предполагается, что на экспресс-тестирование понадобится 30 минут вместо нескольких часов. Система разрабатывается совместно с японскими учеными, объем вложений в проект не раскрывается. Экспресс-тест создан на основе китайского прототипа, который был использован для диагностики не менее чем 1 млн пациентов во время вспышки COVID-19 в КНР. Тест-система будет выпускаться в двух вариантах — для стационарных лабораторий и в формате мини-лаборатории размером с небольшой чемодан для повсеместного использования. Испытания теста начаты в марте 2020 года на базе ФБУН ГНЦ ВБ «Вектор» Роспотребнадзора, а запуск полномасштабного тестирования пациентов на основе новых диагностических приборов планируется в апреле 2020 года.
Всего заявки на включение в программу тестирования подала 141 лаборатория из 79 регионов РФ. Шведская Boule Medical AB локализует производство реагентов в Подольске Шведский производитель расходных материалов для лабораторной диагностики Boule Medical AB локализует производство реагентов для гематологических исследований в Подольске. Объем инвестиций в проект оценивается в 20 млн рублей, ожидается, что первые медизделия сойдут с конвейера уже в 2020 году. Для строительства производственной линии инвестор арендовал площади в мультифункциональном парке «Сынково» в Московской области. В 2017-2018 годах компания Boule Medical AB рассматривала возможность локализации производства новой линейки автоматических гематологических анализаторов Medonic и гематологических реагентов к ним на мощностях завода «Эйлитон» в Московской области, однако в итоге решила инвестировать в собственное производство.
Boule Medical AB — один из ведущих производителей оборудования и расходных материалов в сегменте гематологических исследований, является подразделением головной Boule Diagnostics AB. Самарский госуниверситет совместно с CERN внедрит искусственный интеллект в сервис линейных ускорителей Самарский национальный исследовательский государственный университет им. Объем инвестиций в проект оценивается в 3,8—4,6 млн рублей, первые результаты разработки ожидаются в августе 2020 года. Предполагается, что разработанное партнерами ПО позволит указать производителям на уязвимые точки аппаратов, а клиникам — заблаговременно спрогнозировать выход из строя того или иного узла ускорителя. Разработчики намерены использовать технологии машинного обучения, которые применялись для ускорителей и детекторов большого адронного коллайдера, чтобы научиться предсказывать поломки до физического выхода оборудования из строя.
Ученые намерены собирать реальные эксплуатационные данные от компаний и больниц, чтобы оптимизировать графики технического обслуживания для равных типов ускорителей, а также разработать предложения по коррекции технологий производства наиболее часто ломающихся узлов. Мурашко и Скворцова отчитались о готовности больниц к приему пациентов с коронавирусом Министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко и глава Федерального медико-биологического агентства Вероника Скворцова на заседании президиума Координационного совета при Правительстве РФ по борьбе с распространением новой коронавирусной инфекции доложили премьер-министру РФ Михаилу Мишустину о готовности российских медучреждений к приему пациентов с COVID-19. В начале марта 2020 года Правительство РФ ввело запрет на вывоз из cтраны ряда медизделий, включая различные маски и фильтры для них, одноразовые комбинезоны и костюмы химзащиты, бинты, вату, марлю, медицинские и хирургические перчатки, халаты, дезинфицирующие средства, защитные очки и прочные бахилы, до 1 июня 2020 года. При этом запрет не распространяется на случаи оказания международной гуманитарной помощи на основании решений правительства и вывоз одноразовых предметов физическими лицами для личного пользования. Этот документ учитывался при регистрации медицинского ПО.
Комиссия предлагает также не считать МИ программное обеспечение для ведения электронных медицинских карт, системы архивирования и передачи изображений, если у них нет функций интерпретации данных, ПО для управления медоборудованием, приложения для обмена и хранения данных, а также телемедицинских консультаций. Полный список можно почитать здесь. Критерии отнесения программного продукта к МИ следующие: если ПО не является составной частью другого изделия, предназначено для оказания медпомощи, связано с интерпретацией в том числе с помощью искусственного интеллекта и влияет на принятие клинических решений. Например, ПО для просмотра врачом 3D-модели на основе снимка КТ, ПО для помощи врачу в диагностике злокачественных новообразований, аритмии и других заболеваний, ПО для поддержки принятия врачебных решений по риску развития колоректального рака и т. Заказчики получат право для выполнения нормы устанавливать ограничения для иностранных товаров, а снимать их будут в случае, если на конкурс дважды не вышли российские поставщики.
По словам вице-премьера Юрия Борисова, минимальная доля в каждой отрасли будет устанавливаться правительством отдельно после экспертной оценки рынка. Как следует из опубликованного документа, госзаказчикам вменят в обязанность выполнение минимальной доли закупок, которую в свою очередь будет устанавливать Правительство РФ. Для этого при проведении аукциона организатор закупки получит право установить ограничение в отношении товара, происходящего из иностранного государства. Снять ограничение получится в случае, если ни на первичную закупку, ни после продления сроков приема заявок на аукцион не выйдет ни один поставщик с российской продукцией. Порядок формирования начальной максимальной цены контракта, отчета и обоснования будет утверждать Правительство РФ отдельным нормативным актом.
Предполагается, что после вступления поправок в силу поддержку получат отечественные производители, в том числе предприятия ОПК, выпускающие высокотехнологичную гражданскую продукцию, а заказчики лишатся возможности «использовать характеристики иностранной продукции» при закупках по нацпроектам. ФМБА получит дополнительные средства на модернизацию первичного звена медпомощи Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект, предполагающий изменения в ФЗ «О федеральном бюджете на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов». Среди прочего инициатива предусматривает дополнительные 100 млрд рублей на модернизацию первичного звена здравоохранения в следующие два года, в том числе для подведомственных ФМБА региональных медучреждений. Пяти регионам добавят 15,4 млрд рублей на программу ОМС Минздрав РФ представил проект поправок к Методике расчета коэффициента ценовой дифференциации бюджетных услуг, на который ориентируется ФФОМС при расчете субвенций для территориальных фондов. Предлагается отменить ограничение предельного значения коэффициента для Якутии, Камчатского края, Магаданской области, Ненецкого и Чукотского автономных округов.
Власти этих субъектов неоднократно жаловались на недофинансирование, которое авторами проекта документа оценивается в 15,4 млрд рублей. Инициатива связана с поручением президента Владимира Путина отменить ограничение сейчас оно установлено на уровне 4,5 до 1 июля 2020 года. Средства будут выделены из федерального бюджета. Ранее председатель ФФОМС Наталья Стадченко говорила, что необходимые средства высвободились благодаря сокращению взносов регионов на неработающее население. Модернизация первичного звена медпомощи в Сибири потребует 280 млрд рублей Полномочный представитель Президента РФ в Сибирском федеральном округе Сергей Меняйло сообщил, что на реализацию региональных программ модернизации первичного звена здравоохранения в округе потребуется более 280 млрд рублей из федерального бюджета.
Ранее в Правительстве РФ оценили дополнительные затраты на модернизацию первичного звена в России в 550 млрд рублей до 2024 года. В модернизации будут участвовать 609 медицинских организаций округа. До 2024 года планируется построить 1,7 тысячи объектов здравоохранения, в 1,5 тысячи — провести капитальный ремонт. Инвестиции в медицинский кластер на Сахалине оцениваются в 30 млрд рублей Реализация проекта Тихоокеанского международного медицинского кластера в Сахалинской области потребует 16,95 млрд рублей частных инвестиций и 13 млрд рублей из регионального и федерального бюджетов.
Например, диагностическое оборудование. Запчасти и расходники для них — тоже импорт, который сейчас замер. Фактор номер два — это изменение логистических цепочек». Петербургский «Электрон» производит аппараты лучевой диагностики, главным образом компьютерные томографы. Это крупное современное производство, вплоть до дистанционной 3D-печати. И это еще хороший результат.
На рынке УЗИ российская доля намного меньше, считаные проценты.
На участие в аукционах либо не было подано заявок, либо они не соответствовали условиям. В основном сложности возникли с закупкой вакцин в частности, Превенар-13 и Пентаксим , иммуноглобулина, онкологических и ревматологических препаратов. Общая сумма несостоявшихся аукционов составила 26,2 млрд. Кудрина, в 2022 г. На заседании Президиума РАН было констатировано, что, несмотря на политику импортозамещения в течении 8 лет, доля импортных МИ остается высокой. В частности, главный внештатный нейрохирург Минздрава акад. РАН В. Крылов сказал: «Программа импортозамещения провалилась практически полностью. Мы не имеем тех показателей, к которым должны были прийти».
Бесплатная консультация эксперта
- Обзор российского рынка медицинских технологий / Хабр
- Росздравнадзор заверил, что поставки импортных медизделий не прекращались
- Новости здравоохранения
- Российских производителей медицинских изделий поддержат возвращением НДС
- Новости - Медицинские изделия
Изменения в законодательстве о медицинских изделиях в 2023 году
Государственное казённое учреждение здравоохранения Московской области. От Васила Гурева — руководителя Национального отряда реагирования на чрезвычайные ситуации в составе Болгарского Красного Креста.
Мы также предлагаем сервисную помощь и производим товары для медицины под собственными торговыми марками, ориентируясь на мировые стандарты. На протяжении 29-летней истории мы сохраняем репутацию надёжного партнёра, поставщика и новатора в области здравоохранения.
Включение медицинского изделия в перечень позволит провести регистрацию нового изделия или скорректировать досье на старое в упрощенном порядке. Служба уже зарегистрировала первое медицинское изделие по ускоренной процедуре.
Нет комментариев.
Как усложнились цепочки поставок? Они коснулись буквально всех участников и всех аспектов осуществления коммерческой деятельности. Отдельные производители полностью ушли с медицинского рынка, например, поставщик расходных материалов для ЭКО немецкая компания Miltenyi Biotec.
Другие компании остались, но вынуждены сократить объем поставок. Так, немецкая компания, мировой лидер в производстве оборудования для анестезии и реанимации, практически прекратила поставку аппаратов ИВЛ, мониторов пациентов и другого оборудования из-за невозможности согласовать экспортные декларации с таможенными службами ЕС — многие компоненты и принадлежности запрещены для ввоза в Россию. Усложнились логистические маршруты, резко выросло время доставки. Это повлекло за собой увеличение стоимости: месяц или два, пока оборудование движется в сторону клиента, одна из сторон сделки кредитует другую. Денежные средства на этот период замораживает либо производитель, либо покупатель, и в подавляющем большинстве случаев это кредитные средства.
Кроме того, западные компании резко сократили объем товарного кредитования и предоставляемых отсрочек. В настоящий момент осуществление большинства проектов требует кредитования на стороне России. Фото: пресс-служба Наибольшие же проблемы санкции принесли в области сервисного обслуживания и ремонта: значительное количество запасных частей для медицинского оборудования имеют «двойное назначение» или могут быть признаны таковыми. Пока санкции не отменены, нужны меры для поддержки импорта медицинского оборудования — предоставление кредитов для медицинской отрасли в целом, для всех ее участников, упрощение процедур регистрации медицинских изделий, придание вопросам поставки медицинских изделий особого гуманитарного статуса на уровне межправительственных контактов и контактов с международными организациями, которые сохранились. Безусловно, важно развитие собственного производства, а также налаживание отношений со странами, не присоединившимися к санкциям, их достаточно много.
Удалось ли вам сохранить отношения с партнерами? Как на деятельности вашей компании отразились текущие события?
MedTech и импортозамещение: смогут ли наши технологии обеспечить здоровье россиян
Советом ЕЭК утвержден протокол о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий, которым предусматривается возможность регистрации по национальным правилам до 31 декабря 2022 г. Возобновление национальных процедур — мера, призванная своевременно обеспечить системы здравоохранения стран Евразийского экономического союза необходимыми МИ. Институт сотрудничает с техническими комитетами по стандартизации, участвует в разработке требований к производству и качеству МИ, а также совместно с ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора является координатором Перспективной программы стандартизации в области медицинских изделий на период до 2025 г. По словам первого заместителя директора ФГАУ «ИММ» Андрея Генералова, использование инструментов стандартизации необходимо для обеспечения качества и безопасности МИ, что отвечает задачам устойчивого развития медицинской промышленности и направлено на достижение технологического суверенитета страны. Пленарное заседание Важным событием форума стала сессия Всероссийской организации качества ВОК «Менеджмент качества при производстве и обслуживании медицинских изделий. Инспектирование производства медицинских изделий», проведенная при информационной поддержке журнала «Менеджмент качества в медицине». Участники проработали круг тем, имеющих принципиальное значение для обеспечения технологической независимости отрасли и вывода отечественного здравоохранения на новый качественный уровень: организация и проведение инспектирования производства МИ на соответствие требованиям к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества СМК ; роль современных стандартов в деятельности по совершенствованию СМК производителей и дистрибьюторов МИ; проблемы построения СМК при разработке и производстве современного оборудования для медицинской реабилитации; особенности реализации требований ГОСТ ISO 13485—2017 при производстве современных одноразовых МИ; разработка файла менеджмента риска на основе ГОСТ ISO 14971—2021; лицензирование технического обслуживания медицинской техники, требования к СМК; построение СМК применительно к деятельности по техническому обслуживанию, валидация используемого в ней ПО. С докладами выступили: И. Иванов, д. Крупнова, начальник Управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Росздравнадзора, и другие эксперты.
Одно из важнейших направлений для развития фармпрома — разработка и производство оригинальных и инновационных препаратов. Для этого в стране уже имеется база, а компании достигли практических результатов, которые были представлены на экспозиции «ФармМедПром». Примером могут служить отечественные лекарственные средства, применяемые в таких значимых областях, как онкологические, эндокринные, аутоиммунные, орфанные заболевания, патологии репродуктивной системы. Среди российских разработок, например — противоопухолевое средство биотехнологической компании BIOCAD, применяемое для терапии более чем 10 онкологических заболеваний, включая меланому, рак легкого, почки, эндометрия, шейки матки, а также рак головы и шеи. Кроме этого, компания представила первый российский оригинальный препарат для лечения рассеянного склероза на основе рекомбинантного гуманизированного моноклонального антитела. Лекарственное средство было зарегистрировано весной текущего года. Внимание уделяется не только достаточно распространенным, но и редким орфанным заболеваниям, которыми болеют не более 10 человек на 100 тысяч населения страны. Компания «Генериум» наладила производство в России орфанного препарата, применяемого при пароксизмальной ночной гемоглобинурии ПНГ и атипическом гемолитико-уремическом синдроме аГУС , став первым производителем в мире, осуществившем разработку и выпуск биоаналога экулизумаба. Есть успехи и в сфере диагностических средств. На экспозиции «ФармМедПром» был представлен иммунологический тест для диагностики туберкулеза.
С января 2022 года производитель поставил более пяти миллионов единиц продукции в рамках офсетного контракта", — рассказал он. В рамках соглашения фирма начала выпуск 44 наименований медицинских изделий. Всего на заводе планируют начать выпуск более 60 различных видов изделий для людей с нарушением функции выделения и стомированных пациентов, указал руководитель столичного департамента инвестиционной и промышленной политики Владислав Овчинский. По словам начальника управления фармации столичного департамента здравоохранения Михаила Игнатова, контракт позволяет полностью закрыть потребность больниц Москвы в основных изделиях для пациентов со стомой.
Но даже маленькая мощность на предприятии компании в Красноярске завод КЗСК оказалась не загруженной на сто процентов, потому что в Рф не хватает объема локально производимой продукции. Текущая мощность КЗСК по нитрильному латексу составляет 3,5 тыс. Такое положение вещей не позволяет масштабировать свою технологию производства латекса, способную обеспечить полное импортозамещение этого полимера. Представитель «Сибура» призвал уделить больше внимания созданию новых мощностей для выпуска конечной продукции. Примером схожей работы по импортозамещению служить производство пробирок для забора анализов из полиэтилентерефталата ПЭТ компании «Гранат БиоТех».
Столичная компания поставила городу почти 1,6 млн медицинских изделий по офсетному контракту
| IMEDA / Новости / Новости отрасли | Так, например, из-за разночтений в общероссийских классификаторах продукции, медицинских изделий и товарной номенклатуре внешнеэкономической деятельности у участников рынка часто возникают проблемы, в том числе с льготами по налогообложению. |
| Как рынок медицинских изделий изменился с 2022 года | Ситуацию на российском рынке медицинских изделий и переход системы здравоохранения на отечественную продукцию обсудили на «ТЕХНОПРОМ-2022». В сессии приняли участие производители медицинских изделий, сырья и материалов. |
| Россия импортирует 79% медицинских изделий из пластика | Отечественные компании активно производят необходимые компоненты. Например, в Москве в первом квартале 2023 года производство медицинских изделий и лекарств выросло на 43,7%. |
| Передовые российские лекарства и медизделия: от достигнутых успехов к дальнейшему развитию отрасли | Заместитель руководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков заявил, что ведомство фиксирует логистические проблемы с поставками медицинских изделий из-за рубежа. Об этом сообщает ТАСС. |
| Передовые российские лекарства и медизделия: от достигнутых успехов к дальнейшему развитию отрасли | Новости медицинского рынка, изменения в здравоохранении, инновационные продукты для диагностических исследований в лабораторных условиях и новинки digital health – обо всем этом читайте на нашем сайте! |